reach注册是什么意思,欧盟药品注册有哪些方式
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reach注册是什么意思
reach注册(Registration,Evaluation,AuthorizationandRestrictionofChemicals)是化学品注册、评估、许可和限制。这是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规,于2007年6月1日正式实施。
化学品是指各种元素组成的纯净物和混合物,无论是天然的还是人造的。据美国化学文摘登录,全世界已有的化学品多达700万种,其中已作为商品上市的有10万余种,经常使用的有7万多种,每年全世界新出现化学品有1000多种。
欧盟药品注册有哪些方式
REACH指令指的是欧盟境内年生产量或进口量超过1吨的物质必须进行注册。所以,中国出口到欧盟的物质如果要进行注册必须通过以下几种方式:
一、在欧盟设立分公司。
二、委托欧盟境内的法人或自然人进行REACH注册。
三、委托国内的代理机构进行REACH注册,此代理机构在国外有分公司。
考虑以上三种情况,第一种在欧盟设立分公司的成本最大,涉及到的环节最多。大多数企业都无法做到。第二种委托给国外代理,其优势是外国代理的技术力量比较雄厚,易于获取欧盟下游市场信息。第三种委托国内代理的优势是:成本相对低廉,易于获取国内上游化工企业产品信息,易于解决知识产权的纠纷与代理事务的纠纷。
企业可根据自身的实际情况进行选择。
reach中的高关注物质 物质 EC号 CAS号 蒽(Anthracene) 204-371-1 120-12-7 4,4'-二氨基二苯基甲烷
(4,4'-Diaminodiphenylmethane) 202-974-4 101-77-9 邻苯二甲酸二丁酯
(Dibutyl phthalate) 201-557-4 84-74-2 氯化钴
(Cobalt dichloride) 231-589-4 7646-79-9 五氧化二砷
(Diarsenic pentaoxide) 215-116-9 1303-28-2 三氧化二砷
(diarsenic trioxide) 215-481-4 1327-53-3 二水(合)重铬酸钠
(Sodium dichromate) 234-190-3 7789-12-0
10588-01-9 二甲苯麝香
(5-tert-butyl-2,4,6-trinitro- m-xylene(musk xylene)) 201-329-4 81-15-2 邻苯二甲酸二(2-乙基已醇)酯
(Bis(2- ethyl (hexyl)phthalate)(DEHP) 204-211-0 117-81-7 六溴环十二烷及其非对映异构体
(Hexabromocyclododecane (HBCDD) and all major diastereoisomers identified (α–HBCDD, β-HBCDD, γ- HBCDD)) 247-148-4及221-695-9 25637-99-4 及 3194-55-6
(134237-51-7, 134237-50-6, 134237-52-8) C10-13短链氯化石蜡
(Alkanes,C10-13,chloro(Short ChainChlorinated Paraffins)) 287-476-5 85535-84-8 三丁基氧化锡
(Bis(tributyltin) oxide) 200-268-0 56-35-9 砷酸氢铅
(Lead hydrogen arsenate) 232-064-2 7784-40-9 邻苯二甲酸丁芐酯
(Benzyl butyl phthalate) 201-622-7 85-68-7 三乙基砷酸酯
(Triethyl arsenate) 427-700-2 15606-95-8 物质名称 EC号 CAS号 提交截止日期 三氯乙烯
Trichloroethylene 201-167-4 79-01-6 1/2010 硼酸
Boric acid 233-139-2
234-343-4 10043-35-3
11113-50-1 1/2010 无水四硼酸钠
Disodium tetraborate, anhydrous 215-540-4 1330-43-4
12179-04-3
1303-96-4 1/2010 水合硼酸钠
Tetraboron disodium heptaoxide, hydrate 235-541-3 12267-73-1 1/2010 铬酸钠
Sodium chromate 231-889-5 7775-11-3 1/2010 铬酸钾
Potassium chromate 232-140-5 7789-00-6 1/2010 重铬酸铵
Ammonium dichromate 232-143-1 7789-09-5 1/2010 重铬酸钾
Potassium dichromate 231-906-6 7778-50-9 1/2010 名称 EC号和CAS号 提案原因 可能的使用 硫酸钴(Cobalt sulfate) EC号233-334-2
CAS号10124-43-3 CMR 主要用于制造其他物质。其他用途包括:催化和烘干,表面处理(如电镀),防腐,生产颜料、脱色(在玻璃、陶瓷中)、电池、动物饲料、化肥等。 硝酸钴(Cobalt dinitrate) EC号233-402-1
CAS号10141-05-6 CMR 主要用于制造其他化学品和催化剂。此外,还用于表面处理和电池。 碳酸钴(Cobalt carbonate) EC号208-169-4
CAS号513-79-1 CMR 主要用于制造催化剂,也有少量用于饲料添加剂、制造其他化学品,制造颜料和胶粘剂 醋酸钴(Cobalt diacetate) EC号200-755-8
CAS号71-48-7 CMR 主要用于制造催化剂,也有少量用于制造其他化学品,表面处理,合金,制造颜料,干燥,橡胶胶粘剂和饲料添加剂 2-甲氧基乙醇
(2-Methoxyethanol) EC号203-713-7
CAS号109-86-4 CMR 主要用作溶剂、化学中间体和燃料添加剂 2-乙氧基乙醇
(2-Ethoxyethanol) EC号203-804-1
CAS号110-80-5 CMR 主要用作溶剂、化学中间 三氧化铬
(Chromium trioxide) EC号215-607-8
CAS号1333-82-0 CMR 用于金属表面处理和水生性木材的防腐 三氧化二铬及其低聚物产生的酸
铬酸(Chromic acid)
二铬酸(Dichromic acid)
铬酸及二铬酸的低聚物 EC号231-801-5
CAS号7738-94-5
EC号236-881-5
CAS号13530-68-2
- CMR 当三氧化二铬溶于水即产生此类物质。
三氧化二铬主要是以水溶液的形式存在,因此这些物质与三氧化二铬的使用相同。
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